Réduisez la préparation répétitive des données
Réunissez les données opérationnelles dans un processus commun, avec validation avant les déclarations réglementaires applicables.
CONFORMITÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
La traçabilité, connectée à vos opérations.
Réunissez vos données SAP, API et CSV dans un même processus de conformité réglementaire. Appricode est conçu pour relier vos opérations quotidiennes aux obligations de déclaration des dispositifs médicaux en Italie et dans l’UE.
Conçu pour vos systèmes. Dédié aux dispositifs médicaux.
Un processus de conformité intégré
SAPAcquisition native
API ouverteConnectez vos systèmes
CSVImport guidé
AppricodeConnecter. Valider. Acheminer.
Architecture SAP BTP
EUDAMEDUnion européenne
RDMItalie
CONÇU POUR
Fabricants de dispositifs médicaux
Sous-traitants de fabrication
Distributeurs de dispositifs médicaux
LA PLATEFORME APPRICODE
Une plateforme unique. Un processus de conformité plus clair.
Vos données opérationnelles sont déjà dans vos systèmes. Appricode est conçu pour les relier à un moteur de conformité maintenu de manière centralisée, en réunissant préparation des données, adaptation aux exigences italiennes et processus de déclaration réglementaire.
Une plateforme logicielle par abonnement pour les fabricants, les sous-traitants de fabrication et les distributeurs italiens, avec trois modes de connexion au même moteur.
MOINS DE FRAGMENTATION. PLUS DE CONTINUITÉ.
Intégrez la conformité à vos processus.
Travaillez avec vos systèmes existants
Choisissez l’acquisition native depuis SAP, une API ouverte ou l’import CSV guidé selon le fonctionnement de votre entreprise.
Centralisez la logique de déclaration
Regroupez les mises à jour des schémas et l’adaptation aux exigences italiennes dans un moteur cloud maintenu de manière centralisée.
FONCTIONNEMENT
Des données opérationnelles aux déclarations réglementaires.
Une approche intégrée, configurée selon vos systèmes et vos obligations de déclaration.
- 01
Connecter
Acquérez les données via l’intégration native SAP, votre propre connexion API ou l’import CSV guidé.
- 02
Mapper et valider
Transformez les données entrantes et vérifiez leur conformité aux schémas de déclaration applicables.
- 03
Acheminer
Préparez et acheminez les déclarations requises via les canaux configurés.
- 04
Assurer la traçabilité
Conservez des enregistrements traçables pour faciliter les vérifications et vos processus de conformité.
La mise en service adapte la configuration, les mappings de données et les identifiants d’accès à votre environnement.
Parlons de vos processusDES FONCTIONNALITÉS CIBLÉES
Les connexions comptent. La suite du processus aussi.
CONNECTIVITÉ
Trois modes d’acquisition. Un seul moteur.
Choisissez un mode d’acquisition adapté à vos systèmes et à vos ressources techniques. Chaque parcours est conçu pour alimenter le même moteur de conformité Appricode.
- Acquisition native depuis SAP pour les environnements pris en charge
- API ouverte pour vos systèmes existants
- Import CSV guidé pour les processus basés sur des fichiers
ADAPTATION AUX EXIGENCES ITALIENNES
Des exigences locales, une gestion centralisée.
Appricode est conçu pour les processus italiens relatifs aux dispositifs médicaux, en associant transformation des données et adaptation aux référentiels RDM et CND.
- Mapping vers les formats de déclaration applicables
- Validation des schémas avant transmission
- Logique d’adaptation locale maintenue de manière centralisée
ENREGISTREMENTS TRAÇABLES
Préservez le contexte de vos données.
Le contrôle des accès, la gestion des certificats et les journaux d’audit font partie de la conception de la plateforme, pour faciliter les vérifications de votre équipe conformité.
- Gestion des certificats clients et des clés
- Séparation des accès entre tenants
- Traçabilité du traitement des données de conformité
VOTRE ENVIRONNEMENT
Partez des systèmes que vous utilisez déjà.
SAP est le point de départ. Les modes d’acquisition API et CSV étendent la plateforme prévue aux fabricants qui n’utilisent pas SAP.
ACQUISITION NATIVE
Environnements SAP
- SAP Business One
- SAP S/4HANA Public Cloud
- Systèmes SAP sur site
Les versions prises en charge et les extensions nécessaires sont confirmées pour chaque environnement.
API OUVERTE
Vos systèmes
- Votre ERP ou middleware
- Votre processus d’intégration
Pour les équipes disposant des compétences techniques nécessaires pour connecter leurs systèmes à Appricode.
CSV GUIDÉ
Vos fichiers
- Import et validation des fichiers
- Le même moteur central
Pour les entreprises qui souhaitent un parcours guidé sans développer leur propre intégration API.
Ces modes de connexion sont prévus dans la conception de la plateforme. Contactez-nous pour confirmer leur disponibilité dans votre environnement.
SÉCURITÉ ET GOUVERNANCE
Un traitement des données maîtrisé, dès la conception.
L’architecture BTP prévue pour Appricode intègre la minimisation des données, la séparation des tenants et les enregistrements traçables au processus de conformité.
Échangez avec nous sur vos exigences de sécurité et de validation. Les contrôles du produit et les modalités de déploiement sont confirmés lors de l’évaluation.
Minimisation des données
Acquérez les données pertinentes pour le processus de conformité configuré.
Accès contrôlés
Séparez les accès des tenants et gérez les certificats clients et les clés.
Enregistrements traçables
Conservez le contexte nécessaire pour vérifier le traitement des données de conformité.
Appricode est conçu pour les fabricants italiens de dispositifs médicaux, les sous-traitants de fabrication et les distributeurs, avec une priorité initiale aux entreprises de taille moyenne utilisant SAP.
Non. La plateforme est conçue pour proposer une acquisition native depuis SAP, une API ouverte et un import CSV guidé. Contactez-nous pour confirmer la disponibilité actuelle dans votre environnement.
Les modes de connexion prévus incluent SAP Business One, SAP S/4HANA Public Cloud et les environnements SAP sur site. Les versions prises en charge et les exigences de connexion sont confirmées pour votre environnement.
Dans l’architecture prévue, le moteur central s’exécute dans l’environnement BTP d’Appricode ; les clients ne devraient donc pas avoir besoin de leur propre abonnement BTP. Les prérequis commerciaux sont confirmés lors de la mise en service.
La mise en service repose sur la configuration, le mapping des données et l’association des identifiants d’accès. Les étapes et les délais dépendent de vos systèmes et de vos obligations de déclaration.
Le modèle commercial associe des frais d’activation uniques à un abonnement récurrent, selon les volumes traités et les besoins des sites de production. Contactez-nous pour définir votre périmètre.
Appricode est un produit logiciel indépendant. Son architecture prévue comprend des intégrations SAP ; cela n’implique ni approbation de SAP ni partenariat avec SAP.
ÉCHANGEONS
Parlez-nous de vos processus de conformité.
Laissez votre adresse e-mail professionnelle : nous vous contacterons pour discuter de vos systèmes, de vos obligations de déclaration et du point de départ le plus adapté.
Un échange centré sur vos besoins.