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CONFORMITÀ DEI DISPOSITIVI MEDICI

La tracciabilità, connessa ai tuoi processi.

Riunisci i dati provenienti da SAP, API e CSV in un unico flusso di conformità normativa. Appricode è progettato per collegare le attività quotidiane agli adempimenti informativi sui dispositivi medici in Italia e nell’UE.

Pensato per i tuoi sistemi. Dedicato ai dispositivi medici.

Un unico flusso di conformità integrato
SAPAcquisizione nativa
API apertaCollega i tuoi sistemi
CSVCaricamento guidato
AppricodeConnetti. Valida. Instrada.
Architettura SAP BTP
EUDAMEDUnione europea
RDMItalia
Architettura concettuale · Disponibilità da confermare in fase di contatto
PROGETTATO PER

Fabbricanti di dispositivi medici

Produttori conto terzi

Distributori di dispositivi medici

LA PIATTAFORMA APPRICODE

Un’unica piattaforma. Un flusso di conformità più chiaro.

I tuoi dati operativi sono già nei tuoi sistemi. Appricode è progettato per collegarli a un motore di conformità gestito centralmente, riunendo preparazione dei dati, localizzazione per l’Italia e flussi di comunicazione normativa.

Una piattaforma software in abbonamento per fabbricanti, produttori conto terzi e distributori italiani, con tre modalità di connessione allo stesso motore.

MENO FRAMMENTAZIONE. PIÙ CONTINUITÀ.

Integra la conformità nei tuoi processi.

Riduci la preparazione ripetitiva dei dati

Riunisci i dati operativi in un flusso condiviso, con validazione prima delle comunicazioni alle autorità competenti, ove previste.

Lavora con i sistemi che già utilizzi

Scegli l’acquisizione nativa da SAP, un’API aperta o il caricamento CSV guidato in base alle modalità operative della tua azienda.

Centralizza la logica di comunicazione normativa

Gestisci gli aggiornamenti degli schemi e la localizzazione italiana in un unico motore cloud mantenuto centralmente.

COME FUNZIONA

Dai dati operativi agli adempimenti informativi.

Un approccio integrato, configurato in base ai tuoi sistemi e agli obblighi di comunicazione applicabili.

  1. 01

    Connetti

    Acquisisci i dati tramite integrazione nativa SAP, una connessione API o il caricamento CSV guidato.

  2. 02

    Mappa e valida

    Trasforma i dati in ingresso e verificali rispetto agli schemi previsti per le comunicazioni applicabili.

  3. 03

    Instrada

    Prepara e instrada le comunicazioni previste attraverso i canali configurati.

  4. 04

    Mantieni la tracciabilità

    Conserva registrazioni tracciabili a supporto delle verifiche e dei processi di conformità.

L’attivazione allinea configurazione, mappature dei dati e credenziali al tuo ambiente.

Parliamo dei tuoi processi

FUNZIONALITÀ MIRATE

Le connessioni contano. Anche ciò che viene dopo.

CONNETTIVITÀ

Tre modalità di ingresso. Un unico motore.

Scegli una modalità di acquisizione adatta ai tuoi sistemi e alle tue risorse tecniche. Ogni percorso è progettato per alimentare lo stesso motore di conformità Appricode.

  • Acquisizione nativa da SAP per gli ambienti supportati
  • API aperta per i tuoi sistemi
  • Caricamento CSV guidato per i flussi basati su file

LOCALIZZAZIONE ITALIANA

Requisiti locali, gestione centralizzata.

Appricode è progettato per i processi italiani relativi ai dispositivi medici, combinando trasformazione dei dati e localizzazione per RDM e CND.

  • Mappatura nei formati di comunicazione applicabili
  • Validazione degli schemi prima dell’invio
  • Logica di localizzazione mantenuta centralmente

REGISTRAZIONI TRACCIABILI

Conserva il contesto dei tuoi dati.

Controllo degli accessi, gestione dei certificati e registrazioni di audit fanno parte del progetto della piattaforma, a supporto delle verifiche del team di conformità.

  • Gestione dei certificati client e delle chiavi
  • Separazione degli accessi tra tenant
  • Tracciabilità della gestione dei dati di conformità

IL TUO AMBIENTE

Parti dai sistemi che già utilizzi.

SAP è il punto di partenza. Le modalità di acquisizione tramite API e CSV estendono la piattaforma prevista anche ai fabbricanti che non utilizzano SAP.

ACQUISIZIONE NATIVA

Ambienti SAP

  • SAP Business One
  • SAP S/4HANA Public Cloud
  • Sistemi SAP on-premise

Le versioni supportate e i requisiti di estensione vengono confermati per ciascun ambiente.

API APERTA

I tuoi sistemi

  • Il tuo ERP o middleware
  • Il tuo flusso di integrazione

Per i team con le competenze tecniche necessarie a collegare i propri sistemi ad Appricode.

CSV GUIDATO

I tuoi file

  • Acquisizione e validazione dei file
  • Lo stesso motore centrale

Per le aziende che necessitano di un percorso guidato senza realizzare una propria integrazione API.

Queste sono le modalità di connessione previste. Contattaci per confermare la disponibilità per il tuo ambiente.

SICUREZZA E GOVERNANCE

Gestione controllata dei dati, fin dalla progettazione.

L’architettura BTP prevista per Appricode integra minimizzazione dei dati, separazione dei tenant e registrazioni tracciabili nel flusso di conformità.

Condividi con noi i tuoi requisiti di sicurezza e validazione. I controlli del prodotto e le modalità di distribuzione vengono confermati durante la valutazione.

Minimizzazione dei dati

Acquisisci i dati pertinenti al flusso di conformità configurato.

Accessi controllati

Separa gli accessi dei tenant e gestisci certificati client e chiavi.

Registrazioni tracciabili

Conserva il contesto necessario per verificare la gestione dei dati di conformità.

RISPOSTE UTILI

Domande su Appricode

Contattaci

Appricode è progettato per fabbricanti italiani di dispositivi medici, produttori conto terzi e distributori, con un’attenzione iniziale alle medie imprese che utilizzano SAP.

ENTRIAMO IN CONTATTO

Parlaci dei tuoi processi di conformità.

Lascia la tua email aziendale: ti contatteremo per parlare dei tuoi sistemi, degli adempimenti informativi e del punto di partenza più adatto.

Un confronto dedicato alle tue esigenze.

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Puoi anche scriverci direttamente: murat@appricode.co

Sono obbligatori solo l’email e il consenso.

Non includere dati dei pazienti o informazioni riservate.

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