Ga naar de inhoud

NALEVING VOOR MEDISCHE HULPMIDDELEN

Traceerbaarheid, verbonden met uw bedrijfsprocessen.

Breng uw SAP-, API- en CSV-gegevens samen in één proces voor naleving van wet- en regelgeving. Appricode is ontworpen om dagelijkse bedrijfsprocessen te verbinden met de rapportageverplichtingen voor medische hulpmiddelen in Italië en de EU.

Ontworpen voor uw systemen. Gericht op medische hulpmiddelen.

Eén samenhangend nalevingsproces
SAPNative gegevensinvoer
Open APIVerbind uw systemen
CSVBegeleide upload
AppricodeVerbinden. Valideren. Routeren.
SAP BTP-architectuur
EUDAMEDEuropese Unie
RDMItalië
Conceptuele architectuur · Beschikbaarheid te bevestigen bij uw aanvraag
ONTWORPEN VOOR

Fabrikanten van medische hulpmiddelen

Contractfabrikanten

Distributeurs van medische hulpmiddelen

HET APPRICODE-PLATFORM

Eén platform. Een duidelijker nalevingsproces.

Uw operationele gegevens staan al in uw systemen. Appricode is ontworpen om ze te verbinden met een centraal onderhouden nalevingsengine die gegevensvoorbereiding, aanpassing aan Italiaanse vereisten en wettelijke rapportageprocessen samenbrengt.

Een softwareplatform op abonnementsbasis voor Italiaanse fabrikanten, contractfabrikanten en distributeurs, met drie manieren om verbinding te maken met dezelfde engine.

MINDER VERSNIPPERING. MEER CONTINUÏTEIT.

Maak naleving onderdeel van uw processen.

Verminder herhaalde gegevensvoorbereiding

Breng operationele gegevens samen in een gedeeld proces, met validatie vóór indiening bij bevoegde instanties waar dat vereist is.

Werk met uw bestaande systemen

Kies native gegevensinvoer vanuit SAP, een open API of begeleide CSV-upload die aansluit op uw bedrijfsvoering.

Centraliseer de rapportagelogica

Beheer schema-updates en aanpassingen aan Italiaanse vereisten in één centraal onderhouden cloudengine.

HOE HET WERKT

Van operationele gegevens naar wettelijke rapportages.

Een samenhangende aanpak, afgestemd op uw systeemlandschap en rapportageverplichtingen.

  1. 01

    Verbinden

    Voer gegevens in via native SAP-integratie, uw eigen API-verbinding of begeleide CSV-upload.

  2. 02

    Mappen en valideren

    Transformeer binnenkomende gegevens en toets ze aan de toepasselijke rapportageschema’s.

  3. 03

    Routeren

    Bereid de vereiste indieningen voor en routeer ze via de ingestelde rapportagekanalen.

  4. 04

    Traceerbaarheid vastleggen

    Bewaar traceerbare registraties ter ondersteuning van controles en uw nalevingsprocessen.

Bij de ingebruikname worden configuratie, gegevensmappings en toegangsgegevens afgestemd op uw omgeving.

Bespreek uw processen

GERICHTE FUNCTIONALITEITEN

Verbindingen zijn belangrijk. Wat daarna gebeurt ook.

CONNECTIVITEIT

Drie invoermethoden. Eén engine.

Kies een invoermethode die past bij uw systemen en technische mogelijkheden. Elke methode is ontworpen om dezelfde Appricode-nalevingsengine van gegevens te voorzien.

  • Native gegevensinvoer vanuit SAP voor ondersteunde omgevingen
  • Open API voor uw bestaande systemen
  • Begeleide CSV-upload voor bestandsgebaseerde processen

AANPASSING AAN ITALIAANSE VEREISTEN

Lokale vereisten, centraal beheerd.

Appricode is ontworpen voor Italiaanse processen rond medische hulpmiddelen en combineert gegevenstransformatie met aanpassingen voor RDM en CND.

  • Mapping naar de toepasselijke rapportageformaten
  • Schemavalidatie vóór verzending
  • Centraal onderhouden logica voor lokale vereisten

TRACEERBARE REGISTRATIES

Behoud de context van uw gegevens.

Toegangsbeheer, certificaatbeheer en auditregistraties maken deel uit van het platformontwerp en ondersteunen de controles van uw complianceteam.

  • Beheer van clientcertificaten en sleutels
  • Scheiding van toegang tussen tenants
  • Traceerbare verwerking van nalevingsgegevens

UW SYSTEEMLANDSCHAP

Sluit aan op de systemen die u al gebruikt.

SAP is het uitgangspunt. Gegevensinvoer via API en CSV maakt het beoogde platform ook toegankelijk voor fabrikanten die geen SAP gebruiken.

NATIVE GEGEVENSINVOER

SAP-omgevingen

  • SAP Business One
  • SAP S/4HANA Public Cloud
  • On-premise SAP-systemen

Ondersteunde versies en vereiste uitbreidingen worden per omgeving bevestigd.

OPEN API

Uw systemen

  • Uw ERP of middleware
  • Uw integratieproces

Voor teams met de technische mogelijkheden om hun systemen met Appricode te verbinden.

BEGELEIDE CSV-INVOER

Uw bestanden

  • Bestandsinvoer met validatie
  • Dezelfde centrale engine

Voor bedrijven die een begeleide aanpak nodig hebben zonder zelf een API-integratie te bouwen.

Dit zijn de beoogde verbindingsmogelijkheden. Neem contact op om de beschikbaarheid voor uw omgeving te bevestigen.

BEVEILIGING EN GOVERNANCE

Beheerste gegevensverwerking, vanaf het ontwerp.

De beoogde BTP-architectuur van Appricode brengt gegevensminimalisatie, tenantscheiding en traceerbare registraties samen in het nalevingsproces.

Bespreek uw beveiligings- en validatievereisten met ons. De productcontroles en implementatiedetails worden tijdens de evaluatie bevestigd.

Gegevensminimalisatie

Verzamel de gegevens die relevant zijn voor het ingestelde nalevingsproces.

Gecontroleerde toegang

Scheid de toegang van tenants en beheer clientcertificaten en sleutels.

Traceerbare registraties

Bewaar de context die nodig is om de verwerking van nalevingsgegevens te controleren.

ENKELE NUTTIGE ANTWOORDEN

Vragen over Appricode

Neem contact op

Appricode is ontworpen voor Italiaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen, contractfabrikanten en distributeurs, in eerste instantie met de nadruk op middelgrote bedrijven die SAP gebruiken.

LATEN WE KENNISMAKEN

Vertel ons over uw nalevingsprocessen.

Laat uw zakelijke e-mailadres achter. We nemen contact op om uw systemen, rapportageverplichtingen en een passend startpunt te bespreken.

Een gesprek dat draait om uw behoeften.

Ga met ons in gesprek

U kunt ons ook rechtstreeks mailen: murat@appricode.co

Alleen uw e-mailadres en toestemming zijn verplicht.

Vermeld geen patiëntgegevens of vertrouwelijke informatie.

Beschikbaarheid van de dienst wordt gecontroleerd…